企航顧問ISO22716化妝品良好生產規范服務
2022/04/01
ISO22716標準由來
隨著社會經濟、消費者生活質量的飛速發展，化妝品的進出口貿易正在快速增長。化妝品工業的發展，產品技術含量不斷增加，質量不斷提高，化妝品出口貿易將會有更大的發展。與之相隨，化妝品企業會面臨日益嚴峻的出口競爭壓力的挑戰，化妝品企業越來越被要求其不僅在品牌影響力而且在產品質量上也要嚴格把關。國外化妝品品牌對工廠都有較嚴格的要求，普遍對工廠的硬件、設施、衛生、人員和管理系統有嚴格的要求。為此，化妝品國際認證ISO22716標準—化妝品良好操作規范將逐漸發展成為化妝品出口標準新趨勢，通過此認證可以使其管理水平較大幅度的提升；亦對產品進入國際市場起到良好的促進作用。
GMPc是對化妝品良好生產規范的一類統稱，在ISO22716標準發布之前，歐盟、美國和東盟都有各自發布的化妝品GMP規范。目前，雖然歐、美、日等發達國家和中國的政府監管方都認同ISO22716，但只有歐盟官方直接采納ISO22716作為其化妝品法規中要求的GMP規范。所以，同時認證ISO22716和歐盟以外銷售地要求的GMPc，將使您工廠生產的產品順利獲得相關政府監管方的認可，讓你從競爭中脫穎而出，得到品牌化妝品商、銷售平臺和消費者的青睞。 它能向現有和潛在客戶證明您的工廠有能力穩定地提供符合產品銷售地法規的化妝品，確保消費者合法利益。
ISO22716標準簡介
▲ ISO22716化妝品國際標準
標準化組織(ISO)2007年11月制定了“ISO22716”標準：化妝品—良好操作規（Cosmetics-Good Manufacturing Practices）。該標準為化妝品制造商提供：生產、控制、貯存等方面的操作指南。 ISO22716化妝品國際標準規范了化妝品制造商的管理要求；硬件要求（廠房、生產場所、設備等），材料的采購和使用及產品制造過程的衛生與品質控制、人員衛生管理、產品檢驗、質量異常的處置及產品投訴與召回等內容。
▲ 實施ISO22716具有以下優點
▲ ISO22716主要內容
1、人員
員工必須具備良好的個人衛生及健康狀況，對所有員工要進行技能培訓，培訓后應評估員工知識的積累......
2、廠房
廠房在選址、設計、結構使用上應確保保護產品，降低產品、原料、包材的交叉混雜；在指定區域進行存儲、生產、質量控制并提供足夠的場地方便貨物接收，存儲，生產等......
3、設備
應滿足預期用途并易于清洗，必要時，進行消毒及維護保養，維護保養工作不能污染產品......
4、生產
在制造及包裝的每一階段，應采取措施保證成品符合其應有特性；所有制造加工應根據生產文件要求進行，并且需要過程確認及過程控制......
5、不合格品處理
應由授權人員對拒收的物品進行分析研究；對返工產品實施控制，并有授權人員檢查以驗證其符合性......
6、投訴及召回
所有反饋到工廠的投訴都應評審，并進行調查研究跟進；當發生影響消費者安全的召回時，應給予授權人員權力并讓所有人知道......
總之，ISO22716是針對化妝品的特點對生產廠家的廠房設備、人員、工廠管理及控制等軟硬件兩方面所做出的具體要求。
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